在企業內部建立實驗室,無疑為產品前期開發、設計進行驗證,并在產品制造過程中對產品進行質量監控帶來極大的便利,同時也節省了測試的資金成本和時間成本。而且,隨著客戶要求越來越嚴格,新產品、新材料不斷涌現,越來越多的企業著手建立內部實驗室。但企業內部實驗室的檢測數據的準確性和可靠性往往受到客戶和消費者的懷疑。
IS0/IEC 17025: 2005“檢測和校準實驗室能力的通用要求”國際標準,對實驗室的質量體系的各個要素進行了描述和要求。以此作為審核依據的實驗室能力認可也是國際通行做法,是提高實驗室檢測、校準管理能力和技術能力,走向國際互認的必由之路。
管理者代表,質量經理、實驗室主任、實驗室負責人;實驗員,負責建立、實施和維護實驗室質量體系的人員;第一、二方和三方審核員。
第1部分:實驗室基礎知識介紹
IS0/IEC1 7025簡介
實驗室和范圍的定義
基本要求
實驗室認證
第2部分:實驗室質量體系一管理要求
(1)組織
(2)管理體系
(3)文件控制
(4)要求、標書和合約評審
(5)測試和校驗的分包
(6)服務和供應品的采購
(7)客戶服務
(8)投訴
(9)不符合的測試和校驗工作的控制
(10)改進
(11)糾正措施
(12)預防措施
(13)記錄的控制
(14)內部審核
(15)管理評審
(16)IS09001 : 2008和IS0/IEC17025關系
(17)TS16949和IS0/IEC17025關系
第3部分:實驗室質量體系一技術要求
(1)總則
(2)人員
(3)設施和環境條件
(4)測試和校驗方法及方法的確認
(5)設備
(6)測量溯源性
(7)抽樣
(8)測試和校驗物品的處置
(9)測試和校驗結果質量的保證
(10)結果報告
第4部分:
小組練習和答疑
1、了解一個被認可的實驗室開展規定的校驗、測試和試驗工作所必須達到的要求。
2、理解IS0/IEC17025對實驗室的要求,掌握建立和實施實驗室質量體系、滿足ISO/IEC17025的具體方法。
3、提高對實驗室獨立性和試驗結果不確定度的認識。
4、掌握如何對實驗室的能力進行第三方獨立審核等。
5、通過實例和練習,學會文件化實驗室管理體系的方法,系統性提高實驗室的日常管理水平。
6、從質量、校驗和測試的角度,了 解實驗室過程控制的基本方法。
7、明白實驗室認證的條件。